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近日,斯坦德醫(yī)療器械為陜西瑞一醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械“3D打印椎間融合器”提供了生物學評價及臨床前動物實驗技術支持,助力其順利通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。
3D打印椎間融合器
注冊編號:國械注準20243132250
醫(yī)療應用領域:① 產(chǎn)品結構可變彈性模量點陣設計,更加接近骨骼模量,更易促進細胞生長、促進骨融合、減少應力遮擋效應和防止沉降。② 個性化精準定制,提供快速的更有針對性、更有效的最佳微創(chuàng)治療措施。
截止目前,斯坦德醫(yī)療器械累計服務藥械客戶超3000家,助力1000余款醫(yī)療器械產(chǎn)品成功獲批,服務產(chǎn)品包括有源醫(yī)療器械及無源醫(yī)療器械,服務項目覆蓋理化、可瀝濾物研究、生物學評價、動物實驗研究、透皮試驗、有源安規(guī)、技術要求全項檢測等!
關于陜西瑞一醫(yī)療科技有限公司
陜西瑞一醫(yī)療科技有限公司為瑞辰集團控股子公司,成立于2018年5月,專注國內(nèi)外3D打印技術在醫(yī)療領域的應用,產(chǎn)品涉及3D打印植入物、醫(yī)療模型、手術導板、矯形支具等眾多領域,公司旨在成為國內(nèi)高端3D打印醫(yī)療科技的一流企業(yè)。通過與國內(nèi)知名高校、醫(yī)院的深入合作,在數(shù)字醫(yī)療、醫(yī)工結合領域已取得了多項科研成果和專利;并在實踐應用中為眾多醫(yī)生和患者提供了更加科學、完善的醫(yī)治方案。
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