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12月3日  19:30-21:00

 線上講座 

無源植入類醫(yī)療器械注冊檢驗要點分析

講師：

斯坦德醫(yī)療器械事業(yè)部技術專家 付麗

講座大綱：

1. 無源植入器械體外降解實驗研究及案例分析

2. 無源植入器械產(chǎn)品技術要求介紹

講師：

斯坦德動物醫(yī)學專家、臨床前動物試驗技術負責人 曹士凱

講座大綱：

1. 無源植入器械生物學評價及臨床前動物試驗研究

2. 相關法規(guī)及注冊案例分享

12月5日  14:00

 線上講座 

防曬化妝品法規(guī)和檢測方法介紹

講師：

斯坦德檢測化妝品人體功效室負責人 劉俏苑

講座簡介：

隨著化妝品行業(yè)的蓬勃發(fā)展，防曬品類作為其中至關重要的分支，其安全性、有效性受到了前所未有的關注。法規(guī)層面，猶如一座不斷修葺完善的堡壘，從早期寬泛框架逐步演變?yōu)槿缃窦氈氯胛⒌囊?guī)范體系。本場直播將為美妝從業(yè)者梳理清晰合規(guī)脈絡、點明研發(fā)檢測要點，助力產(chǎn)品創(chuàng)新與品質(zhì)提升。

12月6日  10:00-11:00

線上講座 

綠色工廠評價及梯度培育

講師：

斯坦德認證環(huán)保低碳咨詢師 曹峰赫

講座大綱：

1. 綠色工廠產(chǎn)品介紹

2. 綠色工廠認定優(yōu)勢

3. 綠色工廠認定流程

4. 斯坦德服務案例介紹

12月6-7日

 線上講座 

2024藥品注冊各類發(fā)補、應對策略與案例分析線上研討班

會議背景：

近年來，隨著ICH指南全面轉化實施，化藥審評尺度日趨嚴格，眾多企業(yè)在藥品注冊過程中遇到了各種各樣的發(fā)補問題，走了很多彎路。本次網(wǎng)絡研討班目的在于匯總各類發(fā)補案例，并討論如何在規(guī)定的時間內(nèi)，從科學和法規(guī)的角度合理的回答審評老師的發(fā)補意見，如何解讀發(fā)補具體內(nèi)容，如何與審評老師就存在的問題達成共識，以減少不必要的發(fā)補，保證產(chǎn)品能快速通過。鑒于此，藥研論壇特組織多位一線知名專家就企業(yè)發(fā)補存在問題和疑義進行授課與答疑。

講座專題：

1.  斯坦德生物醫(yī)藥藥學技術總監(jiān)劉春霞

    12月6日13:30-15:00

    《包材相容性與密封性研究案例與常見發(fā)補》

2.  斯坦德生物醫(yī)藥雜質(zhì)專題負責人劉雪

    12月7日09:00-10:30

    《基因毒性雜質(zhì)常見發(fā)補及案例分享》

12月12日  14:00

 線上講座 

化妝品新原料監(jiān)管體系沿革及注冊備案全流程詳解

講師：

斯坦德化妝品事業(yè)部技術專家 郝姍姍

講座簡介：

化妝品新原料宛如化妝品行業(yè)璀璨的火種，不斷點燃產(chǎn)品革新、功效升級的燎原之勢。從珍稀植物提取物蘊含的天然修復力，到前沿生物技術催生的抗衰神奇因子，再到精妙化學合成賦予的獨特性能，新原料是驅動整個化妝品行業(yè)邁向更高峰的核心動力源。

12月中旬

山東省營養(yǎng)保健食品行業(yè)協(xié)會“雙無”保健食品換證審查要點解析宣貫會

關鍵詞

保健食品，雙無保健食品換證

11月1日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”保健食品集中換證審查要點》的公告，旨在規(guī)范原衛(wèi)生部等過去不同時期批準的“無有效期、無產(chǎn)品技術要求”（簡稱“雙無”）保健食品注冊證書，完善注冊信息，統(tǒng)一監(jiān)管標準。7000余個產(chǎn)品都亟待完成換證工作，這一過程不僅需要企業(yè)具備專業(yè)的研發(fā)能力和嚴謹?shù)膽B(tài)度，也需要清晰明確的指導與規(guī)范，以確保換證申報工作的順利進行。

12月18-20日

2024深圳國際消毒博覽會

關鍵詞

消毒產(chǎn)品

消毒是全球應對病毒和提升人類以及生物健康的有效預防方法，在疫情和傳播性/流行性病毒不確定的時代全球應該重視和預防保障。為了促進全行業(yè)消毒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，了解消毒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新方向，給消毒行業(yè)企業(yè)搭建宣傳消毒產(chǎn)品的平臺?！吧钲趪H消毒博覽會”將于12月18-20日將在深圳國際會展中心（寶安新館）隆重舉行，誠邀蒞臨參與。展位號：H152

12月19日  14:00

 線上講座 

美容儀產(chǎn)品功效測試分享&化妝品抗衰功效的體外評價方法

講師：

斯坦德化妝品事業(yè)部技術專家——楊雪

斯坦德化妝品事業(yè)部技術專家——夏立葉

講座簡介：

在顏值經(jīng)濟蓬勃興起的當下，美容儀與抗衰化妝品市場熱度持續(xù)飆升，成為消費者守護肌膚青春態(tài)的熱門選擇?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》和《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》等系列法規(guī)的出臺，使功效型護膚品迎來高速增長的同時，其各種細分功效宣稱也面臨著評價手段科學化、規(guī)范化的機遇與挑戰(zhàn)。

12月19日  19:00-20:30

 線上講座 

化學藥物結構確證的原理與方法分享

課程背景：

化學藥物的結構確證是確認所制備藥物的結構是否正確，是保證藥學其它方面研究、藥理毒理和臨床研究能否順利進行的決定性因素；同時根據(jù)國內(nèi)外的藥典與法規(guī)要求，在藥物中大于鑒定限度的雜質(zhì)也要進行結構確證。該部分研究務必合理與嚴謹，以確保藥品結構的正確性，因此原料藥（含中間體）和雜質(zhì)的結構確證是藥品研發(fā)中的重要研究項目之一，是藥物注冊申報中重要的一個環(huán)節(jié)。

講師：

斯坦德生物醫(yī)藥結構確證專題負責人 王軍

課程大綱：

1. 化學藥物結構確證的法律法規(guī)與指導原則

2. 化學藥物結構確證的常用方法

3. 化學藥物結構確證的案例分享

12月21-22日

中國制藥工業(yè)大會暨第四屆制藥湘軍技術論壇

關鍵詞

MAH政策監(jiān)管，MAH&CXO合作，透皮制劑

制藥工業(yè)是是關系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國建設的重要基礎?！笆奈濉睍r期，制藥工業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境面臨復雜而深刻的變化，挑戰(zhàn)與機遇并存。醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量多且結構多元化，藥品上市許可持有人B證持證群體不斷壯大，132號公告后增長放緩；“研產(chǎn)分離”模式推動CXO行業(yè)興起；帶量采購常態(tài)化，市場競爭持續(xù)加??；仿制藥增長放緩，各類新型藥物遞送系統(tǒng)DDS涌現(xiàn)，孕育出百億市場。

在此大背景下，CPI 2024中國制藥工業(yè)大會暨第四屆制藥湘軍技術論壇定于12月21-22日在湖南長沙舉辦。本期CPI大會圍繞“MAH與項目合作論壇、藥物遞送與復雜制劑論壇”兩大主題，同期為參會/參展企業(yè)提供學習、交流與合作平臺。

展位號：53號

12月26日  14:00

 線上講座 

舒緩修護功效測試指標選擇分享

講師：

斯坦德化妝品事業(yè)部技術專家 劉淑嫻

直播簡介：

隨著消費者護膚認知的不斷進階與法規(guī)對化妝品宣稱監(jiān)管日趨嚴格，功效評價已然成為美妝產(chǎn)業(yè)的新基建。據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，修護是指有助于維護施用部位保證正常狀態(tài)的功效。修護化妝品指的是有助于維護或改善施用部位皮膚狀態(tài)的產(chǎn)品，這類產(chǎn)品通常含有特定的活性成分，能夠針對不同的皮膚問題提供解決方案。