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致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測(cè)一站式服務(wù),可有效助力縮短研發(fā)周期。

婦科抗(抑)菌產(chǎn)品檢測(cè)與安全使用指南

活動(dòng)日期:2025-03-17

婦科產(chǎn)品千千萬(wàn)——

“消字號(hào)”,安全有效才是關(guān)鍵


斯坦德大健康事業(yè)部

為抗(抑)菌制劑、一次性衛(wèi)生用品

提供專(zhuān)業(yè)的一站式服務(wù)

斯坦德科創(chuàng)屬于斯坦德集團(tuán),是一家專(zhuān)業(yè)的消毒產(chǎn)品第三方分析檢研發(fā)機(jī)構(gòu),嚴(yán)格按照IS017025和IS09001進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理,并具有CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS認(rèn)可資格。旗下大健康事業(yè)部業(yè)務(wù)能力涵蓋消毒劑、消毒設(shè)備、抗(抑)菌制劑、一次性衛(wèi)生用品檢測(cè),致力于配方研發(fā)、配方分析、產(chǎn)品檢測(cè)及備案的一站式服務(wù)。

一次性衛(wèi)生用品:微生物污染指標(biāo)

產(chǎn)品:紙巾、口罩、女性經(jīng)期用品、衛(wèi)生濕巾、口罩、避孕套等

抗(抑)菌制劑 :含量、pH、穩(wěn)定性、鉛砷汞、微生物污染指標(biāo)、抗(抑)菌試驗(yàn)、毒理試驗(yàn)、禁用物質(zhì)添加 

產(chǎn)品:抗(抑)菌凝膠、抗(抑)菌液等

消字號(hào)的婦科產(chǎn)品

需要經(jīng)過(guò)哪些試驗(yàn)項(xiàng)目

以抗(抑)菌凝膠、抗(抑)菌液為例,這類(lèi)產(chǎn)品的上市需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢測(cè)和審核流程。


具體試驗(yàn)要求如下:


01

理化指標(biāo)檢測(cè)

包括有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)。

02

重金屬檢測(cè)

對(duì)鉛、砷、汞等重金屬含量進(jìn)行檢測(cè)。

03

微生物指標(biāo)檢測(cè)

檢測(cè)細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)以及致病性化膿菌(如銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)。

04

抗(抑)菌效果檢測(cè)

進(jìn)行大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等微生物的殺菌或者抑菌試驗(yàn)。

05

毒理學(xué)檢測(cè)

包括多次完整皮膚刺激試驗(yàn)、陰道粘膜刺激試驗(yàn)等。

06

其他檢測(cè)

根據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的功能,可能還需進(jìn)行其他特定微生物的殺菌或者抑菌試驗(yàn)。

完成上述檢測(cè)后,企業(yè)需形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》,并提交至相關(guān)部門(mén)進(jìn)行審核。經(jīng)消毒產(chǎn)品備案完成后,產(chǎn)品才可合法上市銷(xiāo)售。

但是姐妹們切記,這類(lèi)產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品,其主要功能是殺菌抑菌,并不具備治療作用,市面上宣傳有治療作用的產(chǎn)品切記不可隨意使用。