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致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務,可有效助力縮短研發(fā)周期。

斯坦德醫(yī)療器械聚勢賦能,助推多款三類器械獲批上市

活動日期:2025-03-31

近日,斯坦德醫(yī)療器械憑借卓越的技術(shù)實力,成功助力多款三類醫(yī)療器械順利獲批上市。并為相關(guān)產(chǎn)品提供了產(chǎn)品技術(shù)要求、生物學評價及可瀝濾物研究等技術(shù)支持,再次刷新獲批佳績!

作為醫(yī)療器械一站式技術(shù)服務專家,斯坦德醫(yī)療器械始終致力于為藥械企業(yè)及科研院所提供全周期產(chǎn)品研發(fā)服務。截止目前,斯坦德醫(yī)療器械累計服務藥械客戶超4000家,助力1500余款醫(yī)療器械產(chǎn)品成功獲批,服務產(chǎn)品包括有源醫(yī)療器械及無源醫(yī)療器械,服務項目覆蓋理化、可瀝濾物研究、生物學評價、動物實驗研究、透皮試驗、有源安規(guī)、技術(shù)要求全項檢測等! 

部分獲批醫(yī)療器械產(chǎn)品
01
 經(jīng)外周植入中心靜脈導管及套件

風險類別:三類醫(yī)療器械
服務支持:技術(shù)要求檢測

02
 血管縫合器系統(tǒng)

風險類別:三類醫(yī)療器械

服務支持:技術(shù)要求檢測

03
 一次性使用人體動脈血樣采集器

風險類別:三類醫(yī)療器械
服務支持:生物學評價

04
 疝修補補片

風險類別:三類醫(yī)療器械
服務支持:技術(shù)要求檢測、可瀝濾物研究