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斯坦德科創(chuàng)藥物安評中心（GLP）助力天泉藥業(yè)二羥丙茶堿注射液獲批上市

活動日期：2025-01-27

近日，斯坦德科創(chuàng)成功助力福建天泉藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“天泉藥業(yè)”）申報的二羥丙茶堿注射液獲批上市。

斯坦德科創(chuàng)藥物安評中心（GLP）為天泉藥業(yè)二羥丙茶堿注射液的上市申請獲批提供了特殊安全性試驗技術支持。

二羥丙茶堿注射液

二羥丙茶堿注射液（Diprophylline Injection）是一款平滑肌松弛藥，二羥丙茶堿作為黃嘌呤類藥物主要是通過舒張支氣管和冠狀動脈來緩解哮喘發(fā)作。本品臨床上主要適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等以緩解喘息癥狀，也用于心源性肺水腫引起的哮喘。