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近日，斯坦德醫(yī)療器械憑借卓越的技術(shù)實(shí)力，成功助力10款三類醫(yī)療器械順利獲批上市。并為相關(guān)產(chǎn)品提供了產(chǎn)品技術(shù)要求檢測(cè)、生物學(xué)評(píng)價(jià)、可瀝濾物研究及包裝運(yùn)輸驗(yàn)證等技術(shù)支持，再次刷新獲批佳績(jī)！

作為醫(yī)療器械一站式技術(shù)服務(wù)專家，斯坦德醫(yī)療器械始終致力于為藥械企業(yè)及科研院所提供全周期產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)。截止目前，斯坦德醫(yī)療器械累計(jì)服務(wù)藥械客戶超4000家，助力1500余款醫(yī)療器械產(chǎn)品成功獲批，服務(wù)產(chǎn)品包括有源醫(yī)療器械及無(wú)源醫(yī)療器械，服務(wù)項(xiàng)目覆蓋理化、可瀝濾物研究、生物學(xué)評(píng)價(jià)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究、透皮試驗(yàn)、有源安規(guī)、技術(shù)要求全項(xiàng)檢測(cè)等！

本期獲批產(chǎn)品

01
 頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

風(fēng)險(xiǎn)類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求檢測(cè)

02
 微導(dǎo)管

風(fēng)險(xiǎn)類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物學(xué)評(píng)價(jià)、產(chǎn)品技術(shù)要求檢測(cè)

03
 一次性使用防針刺靜脈留置針

風(fēng)險(xiǎn)類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求檢測(cè)

04
 親水性纖維敷料

風(fēng)險(xiǎn)類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求檢測(cè)

風(fēng)險(xiǎn)類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求檢測(cè)

06
 椎間融合器

風(fēng)險(xiǎn)類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求檢測(cè)

風(fēng)險(xiǎn)類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物學(xué)評(píng)價(jià)

08
 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

風(fēng)險(xiǎn)類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求檢測(cè)

09

風(fēng)險(xiǎn)類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：包裝運(yùn)輸驗(yàn)證

10

風(fēng)險(xiǎn)類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物學(xué)評(píng)價(jià)、可瀝濾物研究