致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測(cè)一站式服務(wù),可有效助力縮短研發(fā)周期。
近日,斯坦德科創(chuàng)順利通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)CNAS擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,在藥品領(lǐng)域新增1個(gè)檢測(cè)對(duì)象的5個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,藥品包裝材料領(lǐng)域新增52個(gè)檢測(cè)對(duì)象的516個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,消毒產(chǎn)品領(lǐng)域新增1個(gè)檢測(cè)對(duì)象的9個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,無(wú)源醫(yī)療器械領(lǐng)域新增13個(gè)檢測(cè)對(duì)象的98個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,化妝品領(lǐng)域新增4個(gè)檢測(cè)對(duì)象的23個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,防霉材料領(lǐng)域新增1個(gè)檢測(cè)對(duì)象的1個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。新增能力范圍于2025年3月4日正式生效(實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書注冊(cè)號(hào):CNAS L11805)。
新增能力范圍
藥品領(lǐng)域
藥品領(lǐng)域新增水活度、抑菌效力等5個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。
藥品包裝材料領(lǐng)域新增鈉鈣玻璃輸液瓶、中硼硅玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃安瓿、鈉鈣玻璃管制注射劑瓶、低硼硅玻璃管制注射劑瓶、中硼硅玻璃模制注射劑瓶、硼硅玻璃管制口服液體瓶、預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)、預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管、預(yù)灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞、筆式注射器用硼硅玻璃套筒、筆式注射器用鋁蓋、筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片、固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑等52個(gè)檢測(cè)對(duì)象的516個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。
消毒產(chǎn)品領(lǐng)域新增懸液定量抑菌實(shí)驗(yàn)、載體浸泡定量抑菌試驗(yàn)等9個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。
自此,斯坦德生物醫(yī)藥CNAS資質(zhì)已覆蓋藥品包裝材料理化/微生物/生物學(xué)安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域、潔凈室(區(qū))理化/微生物領(lǐng)域、藥品理化領(lǐng)域等方向,可提供全方位一站式服務(wù)。
無(wú)源醫(yī)療器械領(lǐng)域新增醫(yī)療器械產(chǎn)品、部件及原材料,醫(yī)用高分子材料及制品,醫(yī)用有機(jī)硅材料,口腔醫(yī)療器械及材料,外科縫線,醫(yī)用超聲耦合劑,殼聚糖,組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品海藻酸鈉,醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠等13個(gè)檢測(cè)對(duì)象的98個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。
新增化妝品產(chǎn)品及原料、日用化學(xué)品等4個(gè)檢測(cè)對(duì)象的化妝品保濕功效、人體皮膚斑貼試驗(yàn)、防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF值)、防曬化妝品長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)(PFA值)、化妝品祛斑美白功效、化妝品防脫發(fā)功效、化妝品用化學(xué)原料熒光素滲漏試驗(yàn)、牙膏對(duì)牙結(jié)石抑制率、牙膏對(duì)去除外源性色斑效果、牙膏對(duì)口腔硬組織的安全評(píng)價(jià)、28 天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 固定劑量法等23個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。
新增霉菌試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目。
斯坦德科創(chuàng)順利通過(guò) CNAS 擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,實(shí)現(xiàn)資質(zhì)升級(jí)新突破,標(biāo)志著公司在檢測(cè)能力、質(zhì)量管理體系和服務(wù)水平方面再上新臺(tái)階。 此次擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的通過(guò),不僅是對(duì)斯坦德科創(chuàng)專業(yè)實(shí)力的充分肯定,也為公司進(jìn)一步拓展生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化妝品等領(lǐng)域服務(wù)范圍、提升行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。未來(lái),斯坦德科創(chuàng)將繼續(xù)秉持“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效”的質(zhì)量方針,以客戶需求為導(dǎo)向,發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì),提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù),助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。